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欧盟拟限制儿童呵护用品中的CMR 1A/1B物质和特定有害物质

2026-04-29 10:09:14 来源:莱瑞测 浏览:

2026年4月9日,欧盟提议修订REACH法规(EC) No 1907/2006,增加一个限制项,限制某些儿童呵护用品中可接触部件中的致癌、致畸和具有生殖毒性的类别1A或1B物质(CMR 1A/1B物质)和特定有害物质的含量。均质材料中每项CMR 1A/1B类物质的含量限值为10 mg/kg (0.001%)。对于列明的物质,则适用所列限值。该修订计划在《欧盟官方公报》(OJEU)上公布后的第20天起生效,并于生效之日起的36个月(3年)后执行。

产品范围

在可预见的使用条件下,儿童呵护用品(即设计辅助儿童坐稳、睡眠、放松、保持卫生、进食、吸吮、运输或保护儿童的产品)中儿童可接触(包括通过吸入)的均质材料。

不包括:

二手产品;

欧盟医疗器械(MD)法规(EU) 2017/745范围内的具有医疗用途的器械及其配件;

欧盟食品接触材料(FCM)框架法规(EC) No 1935/2004范围内的食品接触材料;

物质和混合物

要求

任何均质材料中CMR 1A/1B类物质的含量限值默认为:每种物质10 mg/kg (0.001%)。

然而,对于以下列明的物质(13类),则执行所列限值:

组别物质CAS号限值
--甲醛50-00-030 mg/kg (0.003%)
芳香胺(及盐)
(26项)
4,4'-亚甲基-二-(2-氯苯胺)101-14-4每项:30 mg/kg (0.003%)
4,4'-二氨基二苯甲烷 (MDA)101-77-9
4,4'-二氨基二苯醚101-80-4
对氯苯胺106-47-8
3,3'-二甲氧基联苯胺119-90-4
3,3'-二甲基联苯胺119-93-7
2-甲氧基-5-甲基苯胺120-71-8
2,4,5-三甲基苯胺137-17-7
4,4'-二氨基二苯硫醚139-65-1
4-氨基偶氮苯60-09-3
2,4-二氨基苯甲醚615-05-4
3,3'-二甲基-4,4'-二氨基二苯甲烷838-88-0
邻氨基苯甲醚90-04-0
2-萘胺91-59-8
3,3'-二氯联苯胺91-94-1
4-氨基联苯92-67-1
联苯胺92-87-5
邻甲苯胺95-53-4
4-氯邻甲苯胺95-69-2
2,4-二氨基甲苯95-80-7
邻氨基偶氮甲苯97-56-3
2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐21436-97-5
4-氯-邻甲苯胺盐酸盐3165-93-3
4-甲氧基-1,3-苯二胺硫酸盐39156-41-7
2-萘基乙酸铵553-00-4
N,N-二甲基对甲苯胺99-97-8
--71-43-2
1076-43-3
5 mg/kg (0.0005%)
--双酚A (BPA)80-05-7每项:1 mg/kg (0.0001%)
--双酚S (BPS)80-09-1
氯代芳烃(CAH, COC)
(3项)
4,α,α,α-四氯甲苯5216-25-1每项:1 mg/kg (0.0001%)
α,α,α-三氯甲苯98-07-7
氯化苄100-44-7
CMR 1A/1B 砷(As)化合物----含量:10 mg/kg (0.001%);
迁移量(萃取量,下同):0.2 mg/kg (0.00002%)
(以As金属计)
CMR 1A/1B 镉(Cd)及其化合物----含量:10 mg/kg (0.001%);
迁移量:0.1 mg/kg (0.00001%)
(以Cd金属计)
CMR 1A/1B 六价铬(Cr(VI))化合物----含量:皮革中为3 mg/kg (0.0003%)(测定均质皮革材料,按皮革干重计算)
迁移量:皮革以外的材料中为1 mg/kg (0.0001%)
(以Cr(VI)计)
CMR 1A/1B 钴(Co)及其化合物

--

--含量:10 mg/kg (0.001%);
迁移量:1 mg/kg (0.0001%)
(以Co金属计)
CMR 1A/1B 铅(Pb)及其化合物----含量: 10 mg/kg (0.001%);
迁移:0.2 mg/kg (0.00002%)
(以Pb金属计)
--汞 (Hg)7439-97-6含量:0.5 mg/kg (0.00005%);
迁移量:0.02 mg/kg (0.000002%)
(以Hg金属计)
N-亚硝胺
(3项)
N-亚硝基二甲胺62-75-9每项:0.5 mg/kg (0.00005%)
N-亚硝基二丙胺621-64-7
N-亚硝基二乙醇胺1116-54-7
有机染料
(8项)
直接棕9516071-86-6每项:50 mg/kg (0.005%)
直接黑381937-37-7
分散蓝12475-45-8
直接蓝62602-46-2
碱性紫3548-62-9
碱性红9569-61-9
直接红28573-58-0
分散橙14985136-74-9
CMR 1A/1B 二辛基锡(DOT)化合物----1 mg/kg (0.0001%)
(以DOT计)
CMR 1A/1B 二丁基锡(DBT)化合物----1 mg/kg (0.0001%)
(以DBT计)
多环芳烃 (PAHs)
(11项)
苯并[a]芘 (BaP)‎50-32-8各项:0.5 mg/kg (0.00005%)
二苯并[a,i]芘189-55-9
苯并[a]蒽 (BaA)56-55-3
苯并[b]荧蒽 (BbFA)205-99-2
苯并[e]芘 (BeP)192-97-2
苯并[j]荧蒽 (BjFA)205-82-3
苯并[k]荧蒽 (BkFA)207-08-9
䓛 (CHR)218-01-9
二苯并[a,h]蒽 (DBahA)53-70-3
二苯并[b,def]芘189-64-0
二苯并[a,l]芘191-30-0
杀虫剂
(5项)
六氯苯118-74-1总和:0.5 mg/kg (0.00005%)
敌菌丹2425-06-1
地乐酚88-85-7
敌草隆330-54-1
1,2-二溴乙烷106-93-4
邻苯二甲酸酯
(15项)
邻苯二甲酸二环己酯 (DCHP)84-61-7各项:50 mg/kg (0.005%);
总和:100 mg/kg (0.01%)
邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP)84-69-5
邻苯二甲酸二正丁酯 (DBP)84-74-2
邻苯二甲酸二己酯 (DHP, DnHP, DHEXP)84-75-3
邻苯二甲酸丁基苄酯 (BBP)85-68-7
邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 (DEHP)117-81-7
邻苯二甲酸二甲氧乙酯 (DMEP, BMEP)117-82-8
邻苯二甲酸二戊酯 (DPP, DPENP)131-18-0
邻苯二甲酸二异戊酯 (DIPP)605-50-5
邻苯二甲酸二异辛酯 (DIOP)27554-26-3
1,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯 (DHNUP)68515-42-4
1,2-苯二甲酸二己基酯(含支链和直链) (DIHP)68515-50-4
1,2-苯二羧酸二异己酯71850-09-4
邻苯二甲酸二C6-8支链烷基酯(富C7) (DIHepP)71888-89-6
1,2-苯二甲酸二戊酯,支链和直链的84777-06-0
--喹啉91-22-530 mg/kg (0.003%)

本限制项的执行,不影响附录XVII或其他适用欧盟法规中规定的更严格的限制项的执行。

执行日期

修订法规生效后36个月(3年)后。

欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008中新列为(或再次列为)CMR 1A/1B物质,将享有在该分类生效后起36个月(3年)的过渡期。



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