2025年12月17日,欧洲标准化委员会(CENELEC)发布了新玩具安全标准EN 71-20:EN 71-20:2025《玩具安全 - 第20部分:含有可触及水性介质玩具的微生物安全》。
标准EN 71-20:2025适用于所有可触及(可接触)水性玩具材料(如:糊状物、泥胶、指画颜料、液体、凝胶),或包含、随附可触及(可接触)水性材料的玩具。微生物洁净度和防腐效果测试须在消费者初始接收状态下,即未开封且包装完好的玩具上进行。
标准不适用于:(1)食品、(2)(人用)化妆品、(3)落入EN 71-13的玩具部件,前提是该部件落入欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009或仅含认可的食品香料和食品成分、(4)落入EN 71-4标准的实验套装。
EN 71-20:2025的要求与欧盟公告机构第2号要求(第4版)(NB-TOYS/2021-053)的异同如下。
EN 71-20:2025与欧盟公告机构第2号要求(第4版)NB-TOYS/2021-053的对比差异:
| 测试项目 \ 限值(CFU/mL或CFU/g) | EN 71-20:2025 | NB-TOYS/2021-053 | |
| 微生物洁净度 | 需氧菌总数 (TAMC=TABC+TYMC) | 100000 【备注:当结果>1000(适用于<36个月的玩具)或>10000(适用于≥36个月的玩具)时,须进行额外的确认测试】 | 1000 |
| 需氧细菌总数 (TABC) | -- (备注:当任一结果>1000时,建议调查污染源) | -- | |
| 酵母菌和霉菌总数 (TYMC) | 100 | ||
| 胆汁酸耐受革兰氏阴性杆菌 (Bile-tolerant gram-negative bacteria) | 1000 | 100 | |
| 五种病原微生物: (1) 铜绿假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa) (2) 大肠埃希氏菌 (Escherichia coli) (3) 金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus) (4) 沙门氏菌 (Salmonella spp.) (5) 白色念珠菌 (Candida albicans) | 不得检出 (Absent) | ||
| 防腐效果 | 在第7、14或28天,细菌、酵母菌和霉菌数均未增加 | (取决于所选标准) | |
菌落形成单位(CFU):在特定条件下具有形成菌落能力的生物体(或生物体群落)。CFU是测定样品中活菌浓度的单位。
标准EN 71-20:2025将最晚在2026年6月底前被赋予CEN成员国国家标准的地位,与其相冲突的国家标准将最晚在2027年6月底被取代。该标准预计将会得到欧盟委员会批准,在欧盟《官方公报》(OJEU)上发布之后,被列为欧盟玩具安全指令2009/48/EC的协调标准。